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GLORY-2与DREAMS-3同步亮相，分别验证长期减重疗效与综合代谢获益。
整理：医学界报道组
在第86届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，玛仕度肽的两项Ⅲ期研究（GLORY-2和DREAMS-3研究）成果以口头报告的形式精彩亮相。高雷莉教授报告的GLORY-2研究聚焦肥胖人群，以60周长周期评估了该药物的减重疗效；纪立农教授报告的DREAMS-3则是在2型糖尿病合并肥胖人群中开展头对头研究，以糖化血红蛋白和体重的复合达标率作为主要终点。两项研究从不同维度为该药物的临床应用提供了循证依据。
GLORY-2研究：60周减重18.5%，非糖尿病人群减重突破20%
GLORY-2（NCT06164873）是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估玛仕度肽9mg剂量在肥胖中国成人中的疗效与安全性。
图1 现场报告图
研究共纳入462名BMI≥30 kg/m²的中国肥胖成人，其中16.0%合并2型糖尿病。受试者按2:1随机分配至治疗组或安慰剂组，接受每周一次皮下注射，治疗周期为60周。主要终点为第60周时体重较基线的变化百分比以及体重减轻≥5%的受试者比例。
受试者基线特征显示，平均体重为94.0 kg，平均BMI为34.3 kg/m²，属于典型的肥胖人群。
在为期60周的治疗后，研究成功达到了主要终点和所有关键次要终点。第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为18.55%，安慰剂组为3.02%；玛仕度肽9mg组受试者中44.0%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.6%（P值均小于0.0001）。
研究的关键次要终点结果表明，在不合并2型糖尿病的受试者中，第60周时，玛仕度肽9mg组受试者平均体重降幅为20.08%，安慰剂组为2.81%；玛仕度肽9mg组受试者中48.7%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为3.1%（P值均小于0.0001）。
此外，玛仕度肽9mg在腰围、收缩压、甘油三酯、非胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键次要终点的改善均显著优于安慰剂，展现出超越单纯减重的综合代谢获益。
DREAMS-3研究：头对头比较司美格鲁肽，降糖减重双优效
DREAMS-3试验（NCT06184568）是一项随机、开放标签的3b期研究，旨在评估玛仕度肽6mg对比司美格鲁肽1mg在2型糖尿病合并肥胖中国患者中的疗效与安全性。
图2 现场报告图
研究共纳入349名经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗血糖、体重控制不佳的中国早期2型糖尿病（病程＜10年）合并肥胖的患者[平均年龄42.4岁，平均病程1.8年，平均基线糖化血红蛋白（HbA1c）8.02%，平均基线体重90.47kg，平均基线BMI=32.98 kg/m2]，按1:1比例随机接受玛仕度肽6mg或司美格鲁肽1mg每周一次皮下注射。
主要终点设定为第32周时同时达到HbA1c<7.0%和体重减轻≥10%的患者比例，即血糖与体重的复合达标率。这一终点的设计考量在于：对于2型糖尿病合并肥胖的患者，单一指标往往难以全面反映治疗获益，而同时实现血糖达标与有临床意义的体重下降，才是更具现实意义的治疗目标。
经过32周治疗，研究达到了主要终点。罗樱樱教授在报告中指出，玛仕度肽6mg组HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例为48.0%，优于司美格鲁肽1mg组的21.0%（P值＜0.0001）。在单项指标方面，玛仕度肽6mg在HbA1c降幅和体重降幅上均展现出更大改善，并在多项心血管代谢指标上观察到积极变化。
小结
从GLORY-2到DREAMS-3，该药物分别在肥胖和2型糖尿病合并肥胖两类人群中完成了不同维度的验证。GLORY-2以60周长周期数据证实了其强效减重能力，非糖尿病人群中突破20%的减重幅度以及近半数患者减重超20%的数据尤为突出。DREAMS-3则以复合达标率为核心终点，在与司美格鲁肽的头对头比较中验证了该药物在糖尿病合并肥胖人群中的综合代谢获益。两项研究的同步亮相，为这一国产原研双靶点药物的临床定位提供了关键支撑。
责任编辑：贾贾
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